Поставка, импорт, хранение, распространение и другие услуги логистики, связанные с исследуемыми медикаментами (ИЛП), а также материалы могут стать серьезным вопросом для клиентов, которые подразумевают безопасность субъектов исследований и качество данных, полученных во время клинических испытаний.

Мы предлагаем нашим клиентам услуги по оформлению и получению документации на экспорт/импорт, по планированию логистики, использованию подходящий складских помещений для исследуемых лекарственных препаратов и полный спектр логистики IMP.

Компания "Медикор" действует в соответствии с Good Storage Practice for Pharmaceuticals (Надлежащая практика хранения медицинских препаратов) и собственными стандартными операционными процедурами, которые соответствуют нормам GMP, GCP, GDP (94/C63/03, 92/25/EEC) и CFR 21 часть 211, и другим европейским и внутригосударственным положениям.

Компания "Медикор" использует собственную систему внутреннего контроля качества для того, что бы обеспечить постоянное обновление процедур и процессов и обеспечить их соответствие применяемым нормативным положениям.

Наши услуги:

• Таможенное оформление ИЛП
• Хранение в холодильниках и холодильная цепь
• Распределение ИЛП на сайтах во временных рамках заданных спонсором или требованиями CRO (транспортировка в условиях холодильной цепи, если требуется)
• Учет и уничтожение ИЛП

Характеристики складских помещений компании "Медикор":

• Ограниченный доступ к складским помещениям
• Отдельные комнаты и зоны карантина
• Компьютеризированный контроль температуры
• Возможность хранения медикаментов при разных температурных режимах, согласно условиям указанных в протоколах исследований и требованиям спонсора
• Хранение при +2 - +8? C и при комнатной температуре
• Сигнализация, реагирующая на перепад напряжения в сети и температурные отклонения
• Автоматическое включение резервного питания

Спектр услуг компании "Медикор":

• Процедура приема-распределения ИЛП
• Прием и хранение ИЛП
• Распространение ИЛП (транспортировка в условиях холодильной цепи, если требуется)
• Перемаркировка ИЛП
• Уничтожение ИЛП
• Возврат ИЛП спонсору
• Покупка, хранение и распространение сопроводительных материалов
• Полный спектр услуг по логистике и работ с сопроводительными материалами для клинических исследований (CRFs, лабораторные наборы, сопроводительное оборудование и т.д.)
• Хранение архивов клинических исследований

За детальной информацией обращаетесь к руководителю медицинского отдела компании

Андрею Зарембе

тел/факс: +38 044 581 2445

моб.:  +38 067 548 0169

azaremba@medicore.com.ua